Pequenos, discretos e sem fumaça. Os sachês de nicotina (também chamados de bolsas de nicotina, em inglês nicotine pouches ou pouches) são uma categoria de produtos que chegou silenciosamente ao mercado global a partir de 2016 e hoje movimenta quase US$ 7 bilhões por ano, com crescimento de mais de 50% nas vendas entre 2023 e 2024.
No Brasil, eles ainda são proibidos, mas isso pode mudar. Em 2025, a Anvisa os incluiu em sua agenda regulatória para o biênio 2026–2027. Em maio de 2026, abriu consulta pública para coleta de evidências técnicas sobre o tema. O debate regulatório chegou ao país.
E junto com ele, chegaram também a confusão e a desinformação. O que exatamente é um sachê de nicotina? Tem tabaco? Faz mal? É melhor ou pior que o cigarro? O que países como Suécia e Estados Unidos já descobriram sobre esses produtos?
Este artigo reúne as evidências científicas mais recentes, o contexto regulatório internacional e as principais informações que qualquer pessoa precisa conhecer antes de formar uma opinião sobre o tema. O conteúdo é voltado ao público adulto e tem compromisso com a clareza, a precisão e a responsabilidade editorial.
Nota importante: nenhum produto contendo nicotina é isento de riscos. Este artigo não recomenda o uso de nenhum produto. Seu objetivo é informar, com base em evidências, sobre o que os sachês de nicotina são, como funcionam e qual é o estado atual do conhecimento científico e regulatório sobre eles.
Índice do conteúdo
O que são sachês de nicotina?
Sachê de nicotina é um produto oral, sem tabaco e sem combustão, que libera nicotina através do contato com a mucosa da boca. Em aparência, lembra um pequeno travesseiro branco — menor do que um chiclete — que é posicionado entre o lábio superior e a gengiva, onde permanece por um período de 10 a 30 minutos.
O produto não é mascado. Não é inalado. Não produz fumaça, vapor ou odor significativo. A nicotina é absorvida diretamente pela mucosa oral, sem passar pelos pulmões.
Definição e origem do produto
Os sachês de nicotina modernos têm suas raízes no snus, um produto de tabaco oral de origem sueca com séculos de história na Escandinávia. O snus é feito com tabaco processado e posicionado da mesma forma, entre lábio e gengiva. Mas os sachês de nicotina contemporâneos deram um passo além: eliminaram completamente a folha de tabaco da composição.
Os primeiros sachês de nicotina sem tabaco começaram a ser comercializados nos Estados Unidos em torno de 2016, com marcas como ZYN (da Swedish Match, hoje parte da Philip Morris International) e on! (da Helix, adquirida pela Altria). Em 2017, chegaram à Escandinávia. Em 2018, ao Reino Unido e a outros mercados europeus. A partir de 2020, a expansão foi global.
Hoje, o mercado conta com dezenas de marcas, entre as mais conhecidas internacionalmente estão ZYN, Velo (BAT), on!, Lyft, Nordic Spirit e Zippie, disponíveis em múltiplos sabores e concentrações de nicotina.
Do que é feito um sachê de nicotina?
A composição dos sachês de nicotina é relativamente simples. Os principais ingredientes são:
- Nicotina farmacêutica — extraída do tabaco ou sintetizada em laboratório, em grau de pureza equivalente ao usado em medicamentos como adesivos e gomas de nicotina;
- Fibras vegetais e celulose — funcionam como base de preenchimento e ajudam a controlar a liberação da nicotina;
- Umectantes — como glicerol, para manter a umidade do produto em versões úmidas;
- Ajustadores de pH — como carbonato de sódio ou bicarbonato de sódio, que tornam o ambiente mais alcalino para facilitar a absorção da nicotina pela mucosa oral;
- Aromatizantes e adoçantes — de grau alimentício, responsáveis pelos sabores (menta, cítrico, frutado, neutro, entre outros);
- Sal — em algumas versões, para realçar o sabor e inibir o crescimento bacteriano.
O conteúdo de nicotina por sachê varia conforme o produto e o mercado, geralmente entre 2 mg e 20 mg. O Instituto Federal Alemão de Avaliação de Riscos (BfR) recomenda um limite máximo de 16,6 mg de nicotina por unidade.
Um detalhe importante: ao contrário do cigarro convencional, os sachês de nicotina não contêm alcatrão, monóxido de carbono nem os milhares de compostos gerados pela combustão do tabaco, que são os principais responsáveis pelas doenças associadas ao tabagismo.
Referência: PMI Science — Oral Nicotine Pouches: Composition and Ingredients
Referência: Azzopardi et al., “Beyond smoking: Risk assessment of nicotine in pouches”, ScienceDirect, 2024
Como é usado?
O uso de um sachê de nicotina é simples e discreto:
- O usuário retira o sachê da embalagem (geralmente um pequeno pote de plástico com 20 unidades);
- Posiciona o sachê entre o lábio superior e a gengiva — do lado esquerdo ou direito, conforme preferência;
- Deixa o sachê no lugar por 10 a 30 minutos, período durante o qual a nicotina e os aromatizantes são liberados progressivamente;
- Descarta o sachê após o uso — muitas embalagens têm um compartimento específico para o descarte.
O sachê não deve ser mascado nem engolido. Durante o uso, é comum uma leve sensação de formigamento ou frescor na gengiva, dependendo do sabor e da concentração de nicotina.
Como os sachês de nicotina liberam nicotina no organismo?
Entender como a nicotina chega ao sangue e com que velocidade é fundamental para compreender tanto o efeito do produto quanto seu perfil de risco em comparação com outras formas de consumo de nicotina.
Quando o sachê é posicionado entre o lábio e a gengiva, a saliva começa a dissolver os ingredientes, liberando a nicotina. Essa nicotina em solução é absorvida diretamente pela mucosa oral (a camada de tecido que reveste o interior da boca) e entra na corrente sanguínea.
Esse processo é viabilizado pela alcalinidade do produto. A nicotina é um alcaloide com pKa de 8,01. Em ambiente de pH mais alto (mais alcalino), uma maior proporção das moléculas de nicotina fica na forma “livre” (não protonada), que é a forma capaz de atravessar membranas celulares e ser absorvida pela mucosa. Por isso, os ajustadores de pH na composição não são um detalhe cosmético e sim um componente funcional essencial.
Referência: Frontiers in Public Health — “Nicotine pouches: a narrative review of the existing literature”, 2025
Sachês de nicotina vs. cigarro: perfil farmacocinético
A velocidade e a intensidade com que a nicotina chega ao sangue fazem diferença tanto para o efeito percebido pelo usuário quanto para o potencial de dependência do produto. Dois parâmetros farmacocinéticos são centrais nessa análise:
- Cmax — concentração máxima de nicotina no sangue;
- Tmax — tempo necessário para atingir essa concentração máxima.
No cigarro, a nicotina é absorvida pelos alvéolos pulmonares, uma via extremamente eficiente. O pico de nicotina no sangue ocorre em poucos minutos após a tragada. Essa velocidade de absorção está diretamente associada ao alto potencial de dependência do cigarro.
Nos sachês de nicotina, a absorção é mais lenta. Uma meta-análise publicada em 2025 analisou estudos comparando o perfil farmacocinético de sachês com o do cigarro e encontrou o seguinte padrão:
- Sachês de doses baixas (≤4 mg) apresentam concentração máxima de nicotina e exposição total significativamente inferiores às do cigarro;
- Sachês de doses intermediárias (~4 mg, sem aromatizante) têm exposição total semelhante à do cigarro, mas com pico menor e absorção mais lenta;
- Sachês de doses altas (>8 mg) podem apresentar exposição total e pico superiores ao cigarro.
A absorção mais lenta em doses baixas e intermediárias tem implicações relevantes: ela pode ajudar a controlar sintomas de abstinência sem a resposta imediata e intensa que contribui para a manutenção da dependência do cigarro.
Sachês de nicotina vs. terapias de reposição de nicotina (TRN)
As terapias de reposição de nicotina (TRN) aprovadas — adesivos, gomas e pastilhas de nicotina — também atuam via absorção pela mucosa oral ou pela pele. Estudos randomizados demonstram que o perfil de absorção dos sachês de nicotina em doses intermediárias se assemelha ao das gomas de nicotina farmacêuticas, com velocidade de absorção comparável e perfil de satisfação do usuário mais elevado em testes subjetivos.
Essa semelhança farmacocinética é relevante porque sugere que os sachês de nicotina podem, em contextos específicos, funcionar como uma alternativa prática às TRN convencionais para usuários que não se identificam com os formatos tradicionais, embora não tenham, até o momento, autorização regulatória como auxílio à cessação em nenhum país.
Sachês de nicotina contêm tabaco?
Essa é uma das perguntas mais frequentes e mais importantes sobre o tema. A resposta objetiva é: não. Os sachês de nicotina modernos (também chamados de tobacco-free nicotine pouches) não contêm folha de tabaco, pó de tabaco nem nenhuma parte da planta do tabaco em sua composição.
A nicotina presente nesses produtos é obtida por extração industrial das folhas do tabaco, tornando-a quimicamente idêntica à nicotina natural, ou por síntese química em laboratório. Em ambos os casos, o resultado é uma substância purificada, sem os demais compostos presentes na folha bruta.
A diferença entre snus, tabaco oral e sachê de nicotina
É comum confundir sachês de nicotina com outros produtos orais. As diferenças são importantes:
- Snus sueco — produto de tabaco oral tradicional, feito com tabaco finamente moído e pasteurizado. Contém tabaco, mas não envolve combustão. É o produto que moldou a trajetória histórica da Suécia em direção a baixas taxas de tabagismo.
- Tabaco de mascar — produto de tabaco oral comum em alguns países, que envolve mastigar o tabaco. Apresenta níveis elevados de nitrosaminas específicas do tabaco (TSNAs) e está associado a risco aumentado de câncer oral.
- Sachê de nicotina (tobacco-free nicotine pouch) — produto sem tabaco, sem combustão, sem fumaça. Usa nicotina purificada. É a categoria mais nova e, segundo análises químicas, a que apresenta menor número de compostos potencialmente nocivos entre os produtos de nicotina disponíveis.
Essa distinção é crucial do ponto de vista regulatório. Em muitos países, a classificação de um produto como “produto de tabaco” ou “produto de nicotina” determina qual agência reguladora é responsável, quais testes são exigidos e quais restrições de marketing se aplicam.
Referência: British Dental Journal — “Nicotine Pouches: Origins, Composition, Regulation and Clinical Aspects”, 2023
Qual é a origem da nicotina usada?
A distinção entre a origem da nicotina (extraída do tabaco vs. sintetizada) tem ganhado atenção regulatória em alguns países. Nos Estados Unidos, por exemplo, a FDA classifica produtos contendo nicotina derivada do tabaco como “produtos de tabaco”, mesmo que não contenham folha de tabaco. Isso os coloca sob o mesmo guarda-chuva regulatório que cigarros e snus, exigindo o processo de PMTA (Premarket Tobacco Product Application) para autorização de venda.
Já produtos com nicotina 100% sintética ficam em uma zona regulatória menos definida em várias jurisdições, o que criou lacunas exploradas por algumas empresas para comercializar produtos sem passar por revisão regulatória completa.
Essa é uma das razões pelas quais especialistas em saúde pública ao redor do mundo defendem que a regulamentação dos sachês de nicotina deve ser baseada no produto como um todo e não apenas em sua classificação botânica.
Quais são os riscos dos sachês de nicotina?
Nenhum produto contendo nicotina é isento de riscos. Essa afirmação está na base de qualquer debate sério e responsável sobre sachês de nicotina. A questão relevante não é se o produto oferece algum risco, mas sim quais são esses riscos, para quem e em comparação com quê.
Dependência de nicotina
A nicotina é uma substância psicoativa e causa dependência. Ela age sobre receptores nicotínicos de acetilcolina no sistema nervoso central, estimulando a liberação de dopamina e produzindo efeitos como sensação de alerta, relaxamento e satisfação. Com o uso repetido, o organismo desenvolve tolerância e dependência, o que significa que a interrupção pode provocar sintomas de abstinência como irritabilidade, dificuldade de concentração e desejo intenso pelo produto.
Esse mecanismo é o mesmo independentemente da forma de consumo da nicotina: cigarro, vape, sachê, adesivo ou goma. O que varia é a velocidade com que a nicotina chega ao cérebro, que influencia diretamente o potencial de dependência.
Estudos de abuso potencial com sachês de nicotina demonstraram que sachês de doses baixas têm absorção mais lenta do que o cigarro, o que sugere menor potencial de iniciação e dependência em comparação com produtos combustíveis, embora não sejam isentos desse risco, especialmente em doses mais altas.
Referência
O que a ciência diz sobre risco de câncer?
O câncer associado ao tabagismo tem uma causa principal: os compostos gerados pela combustão do tabaco. Alcatrão, monóxido de carbono, benzeno, formaldeído, nitrosaminas específicas do tabaco (TSNAs) e centenas de outros carcinógenos são liberados quando o tabaco queima. Um fumante expõe seus pulmões, vias aéreas e mucosas a esse coquetel tóxico a cada tragada.
Os sachês de nicotina não envolvem combustão. Como resultado, análises químicas de sua composição encontram níveis indetectáveis ou extremamente baixos de TSNAs e outros constituintes nocivos e potencialmente nocivos (HPHCs), em comparação tanto com cigarros quanto com snus.
Uma revisão de escopo publicada em 2024 na revista Cureus, que analisou toda a evidência publicada até maio de 2023, concluiu que os estudos de composição química indicam que o uso de sachês de nicotina pode resultar em exposição a toxicantes significativamente menor do que a de outros produtos de tabaco ou nicotina, combustíveis ou não combustíveis.
A FDA, ao autorizar os primeiros sachês nos EUA (ZYN, em janeiro de 2025; on! PLUS, em dezembro de 2025), concluiu que esses produtos contêm níveis mais baixos da maioria dos HPHCs em comparação com outros produtos orais sem fumaça, com alguns carcinógenos ligados ao câncer oral em concentrações indetectáveis.
Isso não significa que os sachês sejam comprovadamente “seguros”. Significa que, dentro do espectro de risco dos produtos de nicotina, eles apresentam um perfil de exposição química substancialmente diferente e muito menos preocupante do que o cigarro.
Referências
Grandolfo et al., Cureus, 2024
The Continuum of Risk — FDA Authorizes Six on! PLUS Nicotine Pouch Products, dezembro de 2025
Riscos para saúde oral e cardiovascular
Mesmo sem combustão, sachês de nicotina podem apresentar efeitos sobre tecidos orais. Estudos in vitro sobre fibroblastos gengivais humanos demonstraram algum grau de efeito citotóxico de alguns aromatizantes, especialmente em concentrações elevadas. A irritação local da mucosa é um efeito relatado por usuários, especialmente no início do uso.
Do ponto de vista cardiovascular, a nicotina em si, independentemente da via de consumo, provoca efeitos agudos como elevação transitória da pressão arterial e da frequência cardíaca, além de vasoconstrição periférica. Esses efeitos são bem documentados e relevantes especialmente para pessoas com condições cardiovasculares preexistentes.
Contudo, é importante contextualizar: o risco cardiovascular do tabagismo é amplamente determinado pelos compostos da combustão, não apenas pela nicotina. Estudos com usuários de snus mostram risco cardiovascular significativamente menor do que o do cigarro, o que sugere que a eliminação da combustão é o fator mais importante para a redução desse risco.
Referência
Riscos para jovens e crianças
Este é um dos pontos mais sensíveis do debate e com razão. Os sachês de nicotina chegaram ao mercado em embalagens coloridas, com sabores atrativos (menta, frutas, doces) e tamanho discreto. Essas características, que aumentam a aceitabilidade do produto entre adultos que fumam, também representam um risco de atração para adolescentes e crianças que nunca fumaram.
Os dados de vigilância nos EUA mostram crescimento lento, porém consistente, do uso entre jovens: a Pesquisa Nacional de Tabaco entre Jovens do CDC identificou que 1,8% de estudantes do ensino fundamental e médio usaram sachês de nicotina em 2024, ante 1,1% em 2022.
Esse dado, porém, precisa ser lido com cautela e em contexto. Especialistas em saúde pública, como Clive Bates — ex-diretor da Action on Smoking and Health (ASH) no Reino Unido e uma das vozes mais citadas na área de redução de danos do tabagismo —, argumentam que parte desse crescimento pode representar um fenômeno de displacement: jovens que, em outras circunstâncias, poderiam ter iniciado o consumo de cigarros convencionais estão, na verdade, começando com produtos de perfil de risco significativamente menor. Se confirmado em escala populacional, esse deslocamento representaria um ganho líquido de saúde pública. O debate ainda está aberto e as evidências são limitadas, mas o argumento não pode ser ignorado em uma análise honesta do tema.
Argumenta-se, de forma consistente, que a regulamentação adequada, com controle de embalagem, restrições de acesso por menores de idade e limites de sabores, é a resposta mais eficaz aos riscos oferecidos por esses produtos, ao invés da proibição, que favorece o mercado informal sem nenhum controle.
Referência
Rutgers Health — “Nicotine Pouches May Offer Path to Reduced Tobacco Harm”, 2025
O que ainda não sabemos: lacunas de evidência
Os sachês de nicotina são um produto novo. Os primeiros foram lançados comercialmente entre 2016 e 2018. Isso significa que não existem, ainda, estudos epidemiológicos de longo prazo em grandes populações, o tipo de evidência que levou décadas para ser construída em relação ao cigarro convencional.
A revisão Cochrane de 2025 concluiu que as evidências disponíveis ainda são limitadas e de curto prazo, e que é necessária mais pesquisa independente para estabelecer com precisão o perfil de segurança de longo prazo desses produtos.
Essa lacuna, porém, não significa ausência completa de referência. O snus é um produto de tabaco oral sueco que existe há mais de 200 anos, sua forma moderna foi desenvolvida na Suécia por volta de 1822 e desde então faz parte do cotidiano de milhões de pessoas no país. Esse histórico gerou um corpo robusto de estudos epidemiológicos de longo prazo em populações reais, de um produto cujo perfil químico é mais complexo do que os sachês, pois contém tabaco e níveis mais elevados de nitrosaminas e outros compostos.
Ainda assim, revisões epidemiológicas abrangentes publicadas no Harm Reduction Journal e no BMC Public Health mostram que o snus não está associado a câncer de boca, pulmão, esôfago, estômago ou cólon, e que seu risco cardiovascular é substancialmente menor do que o do cigarro. Uma análise comparativa publicada no BMC Public Health em 2025, reunindo estudos dos EUA e da Europa Ocidental, confirmou que o uso de snus não apresenta associação com doenças cardíacas nos mesmos moldes do tabagismo.
Se um produto com mais de dois séculos de uso, que contém tabaco e tem perfil químico mais elevado, apresenta esse histórico, a lógica científica sugere que os sachês de nicotina, quimicamente mais limpos e sem folha de tabaco, dificilmente apresentarão risco superior. Essa não é uma conclusão definitiva, mas é um referencial racional e amplamente aceito na literatura de redução de danos.
Apesar de haver incertezas, isso não é motivo para proibições ou liberações irrestritas. Justifica, isso sim, regulamentação criteriosa, vigilância pós-mercado ativa e investimento contínuo em pesquisa independente.
Referências
O que é o espectro de risco dos produtos de nicotina?
Um conceito central para entender o debate sobre sachês de nicotina e sobre a redução de danos do tabagismo de forma geral é o chamado continuum of risk, ou espectro de risco. Trata-se de uma forma de organizar os produtos de nicotina não como um conjunto uniforme, mas como uma escala de risco relativo.
Como a FDA e outros órgãos regulatórios classificam o risco
A FDA deixou explícito em documentos oficiais que os riscos para a saúde dos diferentes produtos de tabaco existem num espectro. No topo desse espectro ou seja, no nível mais alto de risco, estão os produtos combustíveis: cigarros, charutos, cachimbos e cigarrilhas. A combustão do tabaco é o principal mecanismo de dano à saúde.
Na extremidade mais baixa do espectro, portanto menor risco relativo, estão os produtos sem combustão. Os sachês de nicotina estão posicionados nessa extremidade, junto com as terapias de reposição de nicotina farmacêuticas.
“Para adultos que fumam, substituir completamente os cigarros por sachês de nicotina pode reduzir a exposição a muitos compostos químicos nocivos presentes nos cigarros.”
— FDA (U.S. Food and Drug Administration), Relative Risks of Tobacco Products
Esse posicionamento não equivale a dizer que sachês de nicotina são seguros. A FDA é clara ao afirmar que nenhum produto de tabaco é seguro. O que o conceito de espectro de risco comunica é que a substituição completa de um produto de alto risco (cigarro) por um de menor risco (sachê) pode representar um benefício de saúde pública, especialmente para quem não consegue ou não quer parar de consumir nicotina.
Por que “sem risco” é diferente de “risco reduzido”
Um erro comum no debate público é tratar qualquer produto de nicotina que não seja cigarro como “seguro” ou, no outro extremo, tratar todos os produtos de nicotina como igualmente perigosos. Ambas as posições distorcem a realidade.
A redução de danos, como campo de saúde pública, parte de uma premissa prática: quando a abstinência completa não é possível ou não é a escolha do indivíduo, a substituição por uma alternativa de menor risco representa um ganho de saúde real. Isso vale para álcool, para drogas, e também para o tabaco.
O conceito de substituição completa (complete switching) é fundamental nesse contexto. Os benefícios potenciais dos sachês de nicotina para fumantes dependem de uma condição central: a pessoa precisa substituir completamente o cigarro pelo sachê, não usar os dois simultaneamente. O uso dual (cigarro + sachê) não elimina a exposição aos compostos nocivos da combustão.
Referências
FDA — The Relative Risks of Tobacco Products
Farsalinos, Internal and Emergency Medicine, 2026
A experiência sueca: o que o mundo pode aprender?
Nenhum país no mundo oferece um exemplo mais estudado e mais debatido de como produtos alternativos de nicotina podem impactar as taxas de tabagismo do que a Suécia.
Como a Suécia chegou ao status de país livre do tabagismo
Em 2025 e 2026, dois levantamentos do CAN (Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs) confirmaram que a Suécia tornou-se oficialmente o primeiro país do mundo a atingir o status de livre do tabagismo, definido pela Organização Mundial da Saúde como uma taxa de fumantes diários abaixo de 5% da população adulta. O primeiro relatório, divulgado em abril de 2026 com dados de 2025, apontou uma taxa de 3,7%. O segundo levantamento anual, publicado em maio de 2026, registrou 4,8% — ambos abaixo do limite histórico, confirmando o feito.
Para comparação, a média europeia ainda está em torno de 24%, e a meta oficial da União Europeia, estabelecida pelo plano “Europe’s Beating Cancer Plan”, é atingir menos de 5% até 2040. Projeções indicam, porém, que no ritmo atual a UE não atingirá esse objetivo no prazo e que a taxa só deve cair abaixo de 5% por volta de 2100, com seis décadas de atraso.
Esse resultado da Suécia é fruto de décadas de políticas combinadas: taxação elevada sobre cigarros, proibição de fumar em espaços públicos, campanhas educativas e, crucialmente, a disponibilidade e a aceitação cultural de alternativas sem combustão, como o snus tradicional e, vapes, tabaco aquecido e mais recentemente, os sachês de nicotina modernos.
Nas últimas décadas, as taxas de tabagismo na Suécia caíram 55%. A correlação entre a adoção crescente de produtos sem combustão e a queda do tabagismo é documentada e consistente. A Suécia também registra algumas das menores taxas de mortalidade e doenças relacionadas ao tabaco na Europa, incluindo uma redução de 41% na taxa de câncer de pulmão em homens comparada à média europeia.
Referências
Smoke Free Sweden — “The Swedish Experience: A Roadmap to a Smoke Free Society”, 2023
Vaping Post — “Sweden Just Did It”, abril de 2026
Filter Magazine — “Sweden Is Now the World’s First Smoke-Free Country”, abril de 2026: https://filtermag.org/sweden-smoke-free-first/
The Local Sweden — “Incredible milestone reached as Sweden becomes a smoke-free country”, maio de 2026: https://www.thelocal.se/20260525/incredible-milestone-reached-as-sweden-becomes-a-smoke-free-country
Smoke Free Sweden — “EU’s Outdated Tobacco Strategy Is Failing and Costing Lives”, 2024: https://www.businesswire.com/news/home/20241105477767/en/Smoke-Free-Sweden-EUs-Outdated-Tobacco-Strategy-Is-Failing-and-Costing-Lives
O papel dos sachês de nicotina no caso sueco
Os sachês de nicotina modernos chegaram ao mercado sueco em 2018. Em menos de uma década, tornaram-se o método de cessação tabágica mais popular no país, superando as TRNs farmacêuticas, os vapes e até o snus tradicional, segundo pesquisa nacional conduzida entre abril e maio de 2025.
Um relatório da campanha Smoke Free Sweden, intitulado “Power in a Pouch” (2025), traz um dado particularmente significativo: o crescimento dos sachês de nicotina foi especialmente expressivo entre mulheres. Historicamente, as mulheres suecas tinham taxas de migração do cigarro para o snus muito menores do que os homens. Os sachês de nicotina, sem tabaco e com sabores variados, preencheram essa lacuna. A taxa de cessação tabágica entre mulheres aumentou quase 200% desde a introdução dos sachês de nicotina no mercado sueco.
Em 2025, 28% das mulheres ex-fumantes e 26% dos homens ex-fumantes na Suécia reportavam usar sachês de nicotina. Em contraste, apenas 7% das mulheres usavam snus — contra 23% dos homens.
“Os sachês de nicotina ajudaram a fechar disparidades de gênero, aumentar o sucesso na cessação e tornar a saída do tabagismo socialmente e praticamente acessível para quase todos os grupos demográficos.”
— Dr. Delon Human, médico e ex-consultor da OMS, relatório Smoke Free Sweden, 2025
Referência
Smoke Free Sweden — “Pouches Close Sweden’s Tobacco Harm Reduction Gender Gap”, agosto de 2025
Tributação proporcional ao risco: a política sueca
Um elemento regulatório frequentemente negligenciado no debate internacional é a tributação proporcional ao risco. Em 2024, o governo sueco aumentou o imposto sobre cigarros e outros produtos combustíveis em 9% e simultaneamente reduziu o imposto sobre o snus em 20%.
A lógica é direta: se produtos de menor risco devem ser incentivados como alternativa ao cigarro, eles precisam ser economicamente acessíveis em comparação com os produtos de maior risco. Uma política tributária que trata todos os produtos de nicotina de forma idêntica, independentemente do seu perfil de risco, remove um dos principais incentivos econômicos à substituição.
Referência: A Smokeless World — “Sweden: Soon Europe’s First Smoke-Free Country”
Como outros países regulamentam os sachês de nicotina?
As abordagens regulatórias para sachês de nicotina variam significativamente ao redor do mundo — e essa variação reflete tanto as diferenças nos sistemas de saúde pública quanto as diferentes filosofias sobre o papel do Estado na gestão de riscos individuais e coletivos.
Estados Unidos: autorização progressiva via FDA
Os EUA foram o primeiro grande mercado ocidental a estabelecer um caminho regulatório formal e robusto para sachês de nicotina. A FDA exige que novos produtos de tabaco passem pelo processo de PMTA (Premarket Tobacco Product Application), que avalia se o produto é “apropriado para a proteção da saúde pública” ou seja, se os benefícios populacionais potenciais superam os riscos.
Em janeiro de 2025, após mais de quatro anos de revisão científica, a FDA autorizou o marketing dos sachês ZYN, o primeiro sachê de nicotina a receber essa autorização nos EUA. Em dezembro de 2025, autorizou seis produtos on! PLUS, os primeiros resultados de um programa-piloto criado para acelerar revisões pendentes de sachês.
A FDA destacou que esses produtos contêm níveis mais baixos de HPHCs do que outros produtos orais sem fumaça, e que os benefícios potenciais para adultos que fazem a substituição completa do cigarro podem superar os riscos para jovens, quando combinados com medidas de controle de acesso.
Referência: The Continuum of Risk — “FDA Authorizes Six on! PLUS Nicotine Pouch Products”, dezembro de 2025
Reino Unido: integração à estratégia nacional de cessação
O Reino Unido tem adotado uma abordagem de saúde pública que reconhece o papel de produtos sem combustão como ferramentas de redução de danos. Os sachês de nicotina são regulamentados como produtos de consumo geral, com regras sobre rotulagem, concentração máxima de nicotina e proibição de venda a menores.
O NHS (National Health Service) e organismos como o antigo Public Health England incorporaram alternativas sem combustão, especialmente cigarros eletrônicos, mas também sachês, em estratégias nacionais de cessação tabágica, com base na premissa de que a combustão, não a nicotina, é o principal agente de dano.
Suécia e países nórdicos: marco regulatório baseado na experiência com snus
A Suécia desenvolveu uma estrutura regulatória robusta para sachês de nicotina, aproveitando sua longa experiência com a regulamentação do snus. As regras incluem limites de concentração de nicotina por sachê, rotulagem obrigatória com advertências de saúde, proibição de venda a menores e controle de qualidade dos ingredientes.
“Já tínhamos a experiência de regular um produto como o snus, que é documentado como uma alternativa significativamente menos prejudicial ao tabagismo. Aplicar uma lógica similar aos sachês de nicotina fez sentido — regular em vez de proibir.”
— Patrik Strömer, Secretário-Geral da Associação dos Fabricantes Suecos de Snus, Snusforumet, 2025
América Latina: regulamentação em construção
A América Latina encontra-se em diferentes estágios de desenvolvimento regulatório para sachês de nicotina:
- Argentina — em maio de 2026, regulamentou cigarros eletrônicos, tabaco aquecido e sachês de nicotina, tornando-se um dos primeiros países da América do Sul a estabelecer um marco formal. A regulamentação inclui proibição de publicidade e exigência de controle de qualidade;
- Peru e Colômbia — sachês chegaram ao mercado antes de qualquer regulamentação específica, aproveitando lacunas legais;
- Brasil — proibição vigente, com processo de consulta pública em andamento (ver seção a seguir).
Referência
Poder 360 — “Indústria mira liberação de sachês de nicotina no Brasil”, maio de 2026
Países que proibiram ou carecem de regulamentação específica
A União Europeia proíbe o snus (com exceção da Suécia) desde 1992, mas não tem uma regulamentação específica e unificada para sachês de nicotina sem tabaco, o que criou um vácuo em vários países-membros. Alguns classificam os produtos pela legislação de tabaco; outros pela legislação de alimentos; outros carecem de enquadramento claro.
O banimento do snus, em vigor há mais de três décadas, é profundamente contestado por pesquisadores e especialistas em saúde pública e a história de como ele surgiu diz muito sobre como decisões políticas podem se sobrepor à evidência científica.
A proibição foi motivada, em grande parte, por uma classificação da Organização Mundial da Saúde publicada em 1985 que concluiu que o uso oral de tabaco era carcinogênico. O problema é que essa classificação foi construída com base em produtos de tabaco oral usados na América do Norte, África e Ásia, produtos quimicamente muito diferentes do snus sueco, que passa por um processo de pasteurização que reduz drasticamente os níveis de nitrosaminas. Enquanto alguns tabacos de mascar asiáticos apresentam mais de 1.000 partes por milhão de nitrosaminas específicas do tabaco, o snus sueco tem níveis tão baixos quanto 2 partes por milhão. Tratar os dois como equivalentes foi, na avaliação de muitos cientistas, um erro categórico.
Quando pesquisadores conduziram estudos independentes na década de 1990, após a entrada em vigor da proibição, não encontraram diferença nas taxas de câncer entre usuários e não usuários de snus. A evidência foi tão consistente que, em 1999, a própria União Europeia retirou silenciosamente o aviso “Causa câncer” das embalagens de snus vendidas na Suécia — sem, contudo, rever a proibição de venda nos demais países-membros.
Desde então, o corpus de evidências científicas só cresceu. Estudos publicados no Lancet e no SAGE Journals concluíram que o snus não está associado ao desenvolvimento de câncer oral. Uma pergunta parlamentar submetida ao Parlamento Europeu em 2021 questionou diretamente a Comissão Europeia sobre a base científica para manter a proibição e não obteve resposta satisfatória. Em 2021, o próprio Parlamento Europeu votou a favor de reconsiderar o banimento, reconhecendo que a ciência havia avançado muito desde 1992.
O resultado prático de três décadas de proibição é devastador na perspectiva da saúde pública. Uma análise publicada pelo R Street Institute calculou que, se os homens da União Europeia estivessem expostos a uma regulamentação igual a dos suecos, com acesso a alternativas sem combustão, haveria aproximadamente 290 mil mortes a menos por ano relacionadas ao tabagismo. A proibição do snus, baseada em dados equivocados e nunca revisada à luz da ciência acumulada, é hoje citada por especialistas como um dos maiores exemplos de como a política regulatória pode, ao tentar proteger a saúde pública, produzir o efeito oposto.
Países que optaram por proibição total de novos produtos de nicotina, sem um processo regulatório alternativo, frequentemente enfrentam o crescimento de mercados informais — com produtos sem controle de qualidade, sem rotulagem adequada e sem qualquer restrição de venda por idade.
Referências
Farsalinos K., British Dental Journal — “Snus: Swedish snus is different”, 2019: https://www.nature.com/articles/sj.bdj.2019.55
Parlamento Europeu — Pergunta parlamentar P-002435/2021: https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/P-9-2021-002435_EN.html
R Street Institute — “What the EU snus ban means: 290,865 casualties per year”: https://www.rstreet.org/commentary/what-the-eu-snus-ban-means-290865-casualties-per-year/
Qual é a situação dos sachês de nicotina no Brasil?
O Brasil chegou ao debate sobre sachês de nicotina com um histórico regulatório complexo em relação a novos produtos de nicotina. A Anvisa proibiu os cigarros eletrônicos em 2009, manteve essa proibição em revisão de 2024 (RDC 855/2024), e agora se debruça sobre os sachês de nicotina com um processo que promete ser mais cuidadoso e embasado em evidências.
Status legal atual: proibição e mercado informal
Os sachês de nicotina são atualmente proibidos no Brasil. Não há regulamentação que permita sua fabricação, importação, comercialização, distribuição, armazenamento ou publicidade no país.
Isso não significa, porém, que o produto não circule. Assim como aconteceu com os cigarros eletrônicos por anos, os sachês de nicotina já estão presentes no mercado informal brasileiro, vendidos em redes sociais, grupos de WhatsApp e plataformas de comércio eletrônico, sem qualquer controle de qualidade, sem rotulagem adequada e sem restrição de acesso por idade.
Esse cenário é exatamente o que os defensores de regulamentação apontam como o principal problema da proibição: ela não impede o acesso ao produto, apenas remove qualquer possibilidade de controle sobre esse acesso.
A Anvisa e a Agenda Regulatória 2026–2027
Em dezembro de 2025, a Anvisa incluiu os sachês de nicotina como um dos itens da sua Agenda Regulatória para o biênio 2026–2027. Em maio de 2026, a agência publicou o Edital de Chamamento nº 3/2026, dando início a uma consulta pública de 32 dias para coleta de evidências técnicas e contribuições da sociedade sobre produtos fumígenos emergentes, incluindo os sachês de nicotina.
O objetivo declarado é reunir subsídios técnicos e científicos para fundamentar futuras decisões regulatórias. Trata-se de uma mudança de postura significativa: ao invés de uma decisão de manutenção da proibição baseada no princípio da precaução, a Anvisa sinaliza abertura para revisar o tema à luz de novas evidências e da experiência internacional acumulada desde 2018.
Referências
Brasil 247 — “Anvisa abre consulta sobre nicotina e inicia debate acerca da regulação”, maio de 2026
Poder 360 — “Indústria mira liberação de sachês de nicotina no Brasil”, maio de 2026
O debate brasileiro: regulamentar ou manter a proibição?
O debate sobre a regulamentação dos sachês de nicotina no Brasil já chegou à Anvisa e a pergunta central não é mais se o tema deve ser discutido, mas como fazê-lo com seriedade e base em evidências.
Os argumentos a favor da regulamentação são sólidos e amplamente respaldados pela experiência internacional. O primeiro e mais imediato é o da realidade: os sachês de nicotina já circulam no Brasil, vendidos em redes sociais, grupos de WhatsApp e comércio informal, sem nenhum controle de qualidade, sem rotulagem adequada e sem qualquer restrição de acesso por idade. A proibição não impediu o produto de chegar ao consumidor, apenas garantiu que ele chegasse sem nenhuma salvaguarda. Regulamentar não é criar um problema novo; é enfrentar o problema que já existe.
O segundo argumento é o da proteção efetiva ao consumidor adulto. Um marco regulatório responsável permitiria estabelecer padrões mínimos de qualidade e pureza dos ingredientes, concentrações máximas de nicotina por unidade, rotulagem obrigatória com advertências sanitárias claras e mecanismos concretos de controle de venda por idade, todos elementos que a proibição atual simplesmente não oferece.
O terceiro argumento é o da saúde pública baseada em evidências. O Brasil tem hoje cerca de 161 mil mortes anuais atribuídas ao tabagismo. Uma parcela significativa dos fumantes adultos não consegue parar de consumir nicotina pelos métodos disponíveis. Para essas pessoas, manter a proibição de alternativas com perfil de risco comprovadamente menor do que o cigarro não é uma política de proteção, é uma política de abandono. O farmacêutico, sanitarista e ex-diretor-presidente da Anvisa Dirceu Barbano foi direto ao avaliar a consulta pública aberta pela agência: sem regulamentação, não há garantias sobre concentração de nicotina, contaminantes ou possíveis interações entre substâncias presentes nos produtos que já circulam ilegalmente.
O quarto argumento é o da coerência regulatória. O Brasil convive há anos com a contradição de proibir produtos de nicotina sem combustão enquanto o cigarro convencional, o produto mais letal da cadeia, permanece legal, tributado e amplamente disponível. Uma política de saúde pública coerente não trata todos os produtos de nicotina como igualmente perigosos quando a evidência científica demonstra claramente o contrário.
Os argumentos contrários à regulamentação existem e merecem ser incorporados ao desenho do marco regulatório, não como razão para impedir a regulamentação, mas como critérios para fazê-la bem. O risco de iniciação nicotínica entre jovens não fumantes é real e deve ser endereçado com restrições sérias de acesso, embalagem e publicidade. A incerteza sobre efeitos de longo prazo justifica vigilância pós-mercado ativa e investimento em pesquisa independente. Nenhuma dessas preocupações, porém, é argumento para manter um vácuo regulatório que beneficia exclusivamente o mercado informal.
A experiência de países que regulamentaram, dos Estados Unidos à Suécia, passando pela Argentina em 2026, demonstra que é possível construir um modelo que protege adultos fumantes, restringe o acesso por menores e mantém controle sobre a qualidade do produto. O Brasil tem a capacidade institucional de fazer o mesmo. A consulta pública aberta pela Anvisa em maio de 2026 é o primeiro passo concreto nessa direção.
Referências
Brasil 247 — “Anvisa abre consulta sobre nicotina e inicia debate acerca da regulação”, maio de 2026: https://www.brasil247.com/brasil/anvisa-abre-consulta-sobre-nicotina-e-inicia-debate-acerca-da-regulacao
Poder 360 — “Indústria mira liberação de sachês de nicotina no Brasil”, maio de 2026: https://www.poder360.com.br/poder-economia/industria-mira-liberacao-de-saches-de-nicotina-no-brasil/
O que uma regulamentação responsável implicaria
Se o Brasil optar por regulamentar os sachês de nicotina, a experiência internacional sugere que uma regulamentação responsável deveria incluir, no mínimo:
- controle rigoroso de venda por idade — proibição de venda a menores de 18 anos, com verificação ativa;
- rotulagem obrigatória — advertências sanitárias claras e informações sobre composição e concentração de nicotina;
- limites de concentração de nicotina — para reduzir riscos de abuso e dependência, especialmente em dosagens elevadas;
- controle de qualidade dos ingredientes — padrões mínimos de pureza e segurança, especialmente para aromatizantes;
- proibição de publicidade — especialmente em meios que alcancem público jovem;
- rastreabilidade — mecanismos para identificar e combater produtos falsificados e o mercado informal;
- vigilância pós-mercado ativa — monitoramento contínuo de padrões de uso, especialmente entre jovens.
A Argentina, ao regulamentar em maio de 2026, manteve a proibição de publicidade, um elemento que os defensores da regulamentação responsável consideram essencial para evitar que a abertura do mercado se converta em ferramenta de recrutamento de novos usuários.
Sachês de nicotina podem ajudar quem quer parar de fumar?
Esta é a pergunta que mais interessa a fumantes adultos que consideram usar sachês de nicotina. E a resposta honesta é: a evidência sugere potencial, mas ainda é insuficiente para conclusões definitivas.
O que a evidência científica diz sobre cessação tabágica
A revisão Cochrane publicada em outubro de 2025, a análise mais abrangente e rigorosa disponível sobre o tema, avaliou ensaios clínicos controlados sobre o uso de sachês de nicotina para cessação ou redução de uso de outros produtos de tabaco. A conclusão foi cautelosa: as evidências são escassas, os estudos disponíveis têm limitações metodológicas, e não é possível afirmar com certeza, a partir de ensaios clínicos, que os sachês são eficazes como ferramenta de cessação.
No entanto, dados populacionais da Suécia, onde os sachês estão disponíveis há quase uma década, mostram correlação consistente entre o crescimento do uso de sachês e a queda das taxas de tabagismo, especialmente entre mulheres. Essa evidência é observacional, não experimental, mas é difícil de ignorar no contexto de uma discussão séria sobre políticas públicas.
Sachês de nicotina vs. terapias farmacológicas de cessação
As terapias farmacológicas aprovadas para cessação tabágica no Brasil e no mundo incluem:
- vareniclina (Champix/Chantix) — agonista parcial de receptores nicotínicos;
- bupropiona — antidepressivo com eficácia documentada em cessação;
- terapias de reposição de nicotina (TRN) — adesivos, gomas e pastilhas.
Os sachês de nicotina não têm autorização regulatória como auxílio à cessação em nenhum país, incluindo nos EUA. A FDA é explícita: sachês não podem ser comercializados como medicamentos para parar de fumar. Isso não significa que algumas pessoas não os utilizem com esse propósito, mas significa que qualquer afirmação de eficácia terapêutica não tem o respaldo de um processo regulatório médico.
Para quem os sachês de nicotina poderiam ser uma opção?
Com base nas evidências disponíveis, o perfil para o qual os sachês de nicotina apresentam o maior potencial de benefício e o menor risco é o de adultos fumantes que já usam nicotina regularmente e querem substituir o cigarro por uma alternativa sem combustão.
Para esse público, a substituição completa pelo sachê significaria eliminar a exposição a alcatrão, monóxido de carbono e centenas de outros compostos tóxicos da combustão, mesmo que a dependência de nicotina persistisse, o que representaria um ganho real e significativo em saúde.
Entretanto, esse benefício potencial só pode ser considerado em mercados regulamentados, com controle sanitário efetivo aplicado aos produtos. Em um mercado ilegal como o que existe no Brasil neste momento, nenhuma garantia de qualidade ou segurança pode ser assumida. Produtos adquiridos no país podem ser falsificados, estar contaminados com substâncias impróprias, apresentar níveis de nicotina muito acima ou abaixo do que indicam suas embalagens e não há qualquer forma de o consumidor ter certeza do que está comprando e consumindo. Esse é, por si só, um argumento forte para que a regulamentação avance o quanto antes.
De qualquer forma, mesmo em mercados regulamentados, sachês de nicotina não são indicados para:
- pessoas que nunca fumaram ou nunca usaram nicotina;
- adolescentes e jovens menores de 18 anos;
- gestantes ou pessoas que amamentam;
- pessoas com condições cardiovasculares graves, sem orientação médica.
Para qualquer fumante que considere usar sachês de nicotina como ferramenta de transição, a orientação de um profissional de saúde é sempre recomendável.
Conclusão: regulamentação como caminho, não como permissão
Os sachês de nicotina não são uma solução mágica. Não são inofensivos. E certamente não são um produto para quem nunca fumou.
Mas são também, com base nas evidências disponíveis, um produto que ocupa a extremidade de menor risco do espectro dos produtos de nicotina. Que não envolve combustão. Que não produz fumaça passiva. E que, em contextos com regulamentação adequada, tem demonstrado potencial para contribuir com a redução do tabagismo em populações adultas.
O debate no Brasil está apenas começando. A Anvisa deu um passo importante ao abrir uma consulta pública para reunir evidências, um processo que merece atenção, participação e seriedade de todos os atores envolvidos: profissionais de saúde, pesquisadores, consumidores adultos, organizações da sociedade civil e órgãos regulatórios.
Regulamentar não é o mesmo que recomendar. Regulamentar é criar um ambiente onde produtos que já circulam, independentemente da lei, passem a ter padrões de qualidade, controle de acesso, rotulagem adequada e vigilância. É, sobretudo, dar ao adulto fumante a informação e as ferramentas necessárias para tomar decisões mais conscientes sobre sua saúde.
O cigarro convencional mata mais de 8 milhões de pessoas por ano no mundo. No Brasil, estima-se que o tabagismo seja responsável por cerca de 161 mil mortes anuais. Qualquer política pública séria sobre nicotina precisa ter esse dado como ponto de partida e qualquer alternativa que demonstre potencial real de reduzir esse número merece ser avaliada com rigor, sem alarmismo e sem complacência.
Perguntas frequentes sobre sachês de nicotina
Sachê de nicotina é cigarro eletrônico?
Não. São produtos completamente diferentes. O cigarro eletrônico (vape) funciona aquecendo um líquido que contém nicotina, gerando um aerossol que é inalado pelos pulmões. O sachê de nicotina é um produto oral, sólido, que libera nicotina pela mucosa da boca, sem aquecimento, sem aerossol e sem qualquer forma de inalação.
Sachê de nicotina faz mal à saúde?
Nenhum produto contendo nicotina é completamente isento de riscos. Os sachês de nicotina podem causar dependência de nicotina e ter efeitos sobre a mucosa oral e o sistema cardiovascular. No entanto, por não envolverem combustão, não conter alcatrão, monóxido de carbono e nem os centenas de carcinógenos gerados pela queima do tabaco, seu perfil de risco é muito menor do que os cigarros convencionais de acordo com as evidências mais atuais. Análises químicas os posicionam na extremidade de menor risco do espectro de produtos de nicotina.
Posso comprar sachê de nicotina no Brasil?
Não legalmente. Os sachês de nicotina são proibidos no Brasil. Sua comercialização, importação e distribuição são vedadas pela legislação sanitária vigente. Produtos encontrados no mercado informal não têm controle de qualidade e podem representar riscos completamente imprevisíveis.
Sachê de nicotina ajuda a parar de fumar?
As evidências clínicas controladas ainda são limitadas para afirmar com segurança que sachês de nicotina são eficazes como ferramenta formal de cessação, e eles não têm autorização regulatória como medicamento para parar de fumar em nenhum país. Porém, os dados epidemiológicos de países onde o produto já está disponível há anos constroem um caso correlacional difícil de ignorar.
A Suécia é o exemplo mais robusto. O país tornou-se em 2025 o primeiro do mundo a atingir o status livre do tabagismo, com taxa de fumantes abaixo de 5%, e parte significativa dessa trajetória coincide diretamente com a adoção crescente de alternativas sem combustão, incluindo os sachês de nicotina a partir de 2018. Uma pesquisa nacional sueca de 2025 apontou que os sachês tornaram-se o método de transição mais utilizado por ex-fumantes no país, superando adesivos, gomas e até o snus tradicional. O efeito foi especialmente expressivo entre mulheres, grupo historicamente menos aderente ao snus, cuja taxa de cessação aumentou quase 200% desde a chegada dos sachês ao mercado.
Sachê de nicotina tem tabaco?
Não. Os sachês de nicotina modernos não contêm folha de tabaco nem nenhuma parte da planta do tabaco. A nicotina presente nesses produtos é extraída e purificada do tabaco (de forma similar a como se extrai um ativo farmacêutico de uma planta) ou produzida por síntese química.
Qual é a diferença entre sachê de nicotina e snus?
O snus é um produto de tabaco oral sueco feito com tabaco finamente moído e pasteurizado, sem combustão. O sachê de nicotina moderno é inspirado no conceito do snus, mas não contém tabaco, apenas nicotina purificada e outros ingredientes. Do ponto de vista químico, o sachê de nicotina tem um perfil de compostos potencialmente nocivos ainda mais baixo do que o snus.
Referências bibliográficas e fontes
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