Título original: Bridging evidence gaps: the role of real-world data in tobacco harm reduction
Autores: Arielle Selya, Gem Le, Venera Tomaselli e Riccardo Polosa
Periódico: Harm Reduction Journal
Tipo de publicação: Comentário científico
Publicação: 25 de agosto de 2026
Volume e artigo: 23, artigo 140
DOI: 10.1186/s12954-026-01511-0
Link para o artigo: https://link.springer.com/article/10.1186/s12954-026-01511-0
“Produtos de nicotina sem combustão, incluindo os sistemas eletrônicos de administração de nicotina, parecem apresentar maior adesão e, consequentemente, maior alcance do que os métodos médicos ou farmacêuticos tradicionais.”
Tradução do resumo
A importância das evidências do mundo real vem sendo cada vez mais reconhecida nas áreas da medicina e da prestação de serviços de saúde como um complemento às evidências obtidas em ensaios clínicos randomizados.
A incorporação de evidências do mundo real, que fornecem informações sobre a adesão a um tratamento, sua efetividade, seus riscos e seus benefícios em condições realistas, em vez de ambientes cuidadosamente controlados, e entre populações diversas e heterogêneas, pode beneficiar especialmente os esforços para reduzir o consumo de produtos de tabaco combustíveis, principal causa de mortes prematuras evitáveis em todo o mundo.
Ensaios clínicos randomizados demonstraram que diferentes métodos para parar de fumar, como a terapia de reposição de nicotina, a vareniclina e os sistemas eletrônicos de administração de nicotina, são eficazes na cessação do tabagismo. No entanto, esses métodos apresentam diferentes níveis de adesão e de sucesso quando utilizados em situações do mundo real.
Uma provável razão pela qual os resultados dos ensaios clínicos randomizados nem sempre podem ser generalizados para situações reais é que as populações consideradas elegíveis para esses estudos não representam a maioria dos adultos que fumam, por exemplo, em relação à motivação para abandonar o cigarro. Isso reforça a necessidade de complementar essas pesquisas com evidências do mundo real.
Nesse contexto, os produtos de nicotina sem combustão, incluindo os sistemas eletrônicos de administração de nicotina, podem funcionar como produtos alternativos de consumo e não exigem que o usuário tenha previamente a intenção de parar de fumar. Por isso, parecem apresentar maior adesão e, consequentemente, maior alcance do que os métodos médicos ou farmacêuticos tradicionais.
As evidências do mundo real também podem ampliar o conhecimento ainda limitado sobre a maneira como os consumidores utilizam produtos de risco reduzido. Essas informações podem ajudar a melhorar, no futuro, a capacidade de generalização dos ensaios clínicos randomizados, além de orientar a comunicação clínica e as estratégias regulatórias.
Entretanto, como as evidências do mundo real apresentam limitações, entre elas a possibilidade de fatores de confusão e viés de seleção, devem ser utilizadas como complemento, e não como substituição, das evidências tradicionais provenientes de ensaios clínicos randomizados.
